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中药传统工艺包括哪些

简述信息一览：

苦木中药制药工艺是一种结合传统工艺与现代科学方法的中药制造技术，具体制作流程及要点如下：原料准备与调配：准备苦木和穿心莲，并按比例进行调配。粉碎处理：将200g苦木粉碎成细粉，用于后续的混合与制剂；其余苦木粉碎成粗粉，以便于有效成分的提取。

苦木中药制药工艺是一种传统中药制造方法，其中以苦木中药制药工艺为例，具体制作流程如下。首先准备苦木和穿心莲，按比例（1000g苦木与1000g穿心莲）进行调配。然后，将200g苦木粉碎成细粉，其余苦木粉碎成粗粉。接下来，以乙醇为溶剂，***用渗漉法提取苦木粗粉中的有效成分，回收乙醇并浓缩成稠膏。

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苦木消炎片适用于细菌性痢疾、急性肠炎及各种急***染性疾患。建议口服，每次4-6片，每日3-4次。这一产品基于《湖南省药品标准》1982年的规定，是中药制药工艺的典范。

鸦胆子为苦木科植物鸦胆子树的果实，在中草药文献中，始载于清代《纲目拾遗》。鸦胆子的别名有老鸦胆、鸦蛋子、雅旦子、苦参子等；英文名为Jara Brucea Fruit ；拉丁文名为Fructus Bruceae，主要分布于我国的海南、广西、广东省，鸦胆子可作为药物使用或者***摘后加工利用。

罗浮山消炎利胆片***用岭南道地药材穿心莲、溪黄草、苦木为原料，以先进的现代化制药技术精制而成。尤其是该企业历经1000余次的试验改进，反复摸索工艺参数，精心筛选辅料，克服了中药浸膏易吸潮、崩解等方面的技术难题，确保了工艺的可行性与重现性。

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1、内蒙古中药临方制剂的管理主要参考《内蒙古自治区医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案管理实施细则》。

2、内蒙古自治区的蒙医药中医药条例在第四章中详细规定了蒙药中药与制剂的相关政策。首先，旗县级以上人民***和相关部门需保护和合理利用地方蒙药中药药材资源，避免过度开***，提倡药用动植物的可持续发展，通过科研手段建设药材生产基地，逐渐扩大药材资源的供给。

3、未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构，可以申请医疗机构中药制剂，但必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位，应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

4、第一章　总则第一条　为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。

5、《中华人民共和国中医药法》。中医临方定制加工是指中医医师对患者辨证论治后开具的中药处方为一人一方药，不能套用，出自我国颁布的《中华人民共和国中医药法》法律中。《中华人民共和国中医药法》是为继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业发展，保护人民健康制定的办法。

中药制剂备案有效期通常为5年，但具体需结合地区政策与备案类型判断。黑龙江省明确备案细则有效期根据《黑龙江省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案实施细则》，该细则自2025年1月1日起施行，细则本身的有效期为5年。这意味着在该省范围内，依据此细则完成的中药制剂备案，其管理框架的适用期限为5年。

医疗机构需持有有效的《医疗机构制剂许可证》，且该机构需为独立承担法律责任的医疗机构（不包括军队医疗机构）。医疗机构设立制剂室需经过所在地省、自治区、直辖市人民***卫生行政部门审核同意，并报同级人民***药品监督管理部门审批，验收合格后颁发《医疗机构制剂许可证》，有效期为5年。

其中，取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，无需取得制剂批准文号。《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，医疗机构制剂批准文号有效期为3年。

第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。第三十二条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理再注册申请后30日内，作出是否批准再注册的决定。

许可证有效期届满前6个月，医疗机构应申请换发许可证，原发证机关会结合医疗机构的法律法规遵守情况、质量管理规范执行情况，进行审查，决定是否准予换证。逾期未作出决定视为同意换证。医疗机构终止配制制剂或关闭时，应缴销《医疗机构制剂许可证》，并报省级药品监督管理部门备案。

制定依据：该实施细则的制定主要依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》以及原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）等规定。适用范围：适用于符合公告要求的传统中药制剂的首次备案、变更备案以及年度报告备案。

关于传统工艺配制中药，以及中药传统工艺包括哪些的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。