传统工艺中药制剂备案流程

今天给大家分享中药传统工艺公告，其中也会对传统工艺中药制剂备案流程的内容是什么进行解释。

简述信息一览：

• 1、记载山药的传统炮制工艺是什么
• 2、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告...
• 3、国家级非遗:传统中医药文化(鹤年堂中医药养生文化)
• 4、本草纲目记载的传统炮制工艺是什么?
• 5、本草纲目记载的传统炮制工艺是什么

记载山药的传统炮制工艺是什么

《本草纲目》中记载的山药的传统炮制工艺主要包括净制处理、切割方式、晾晒火候、熟制工艺以及陈藏技术等部分。净制处理：山药***收后需进行粗加工，根茎需连根挖取不可断损，以防内部黏液流失影响品质。外皮褐黄与红筋需刷刮干净，可用特制铁制刷箅以中火烘焙表皮至微微开裂后撕除。

《本草纲目》中记载的山药的传统炮制工艺主要包括净制处理、切割方式、晾晒火候三部分，并强调了“三蒸三晒”的工艺。净制处理：山药在***收后需进行粗加工，要求根茎连根挖取不可断损，以保证药材的完整性和药性。随后，需要刷刮干净山药的外皮，去除杂质和泥土，为后续的炮制步骤打下基础。

《本草纲目》中记载的山药的传统炮制工艺主要包括净制处理、切割方式、晾晒火候三部分，并强调根据药性搭配炮制辅助材料提升疗效。净制处理：山药***收后需进行粗加工，根茎需连根挖取且不可断损，以防内部黏液流失影响品质。外皮褐黄与红筋必须刷刮干净，可用特制铁制刷箅以中火烘焙表皮至微微开裂后撕除。

金、元时代：有白矾水浸焙、酒浸、火炮法。白矾水浸焙是先将山药用白矾水浸泡，之后进行烘焙；火炮法可能是将山药用类似火烤的方式炮制。明、清时代：新增了多种炮制方法，如姜汁浸炒、乳汁浸、葱盐炒黄姜汁拌蒸、酒炒、乳汁拌微焙、醋煮、乳汁蒸、炒焦、土炒、盐水炒等。

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告...

【答案】：D 医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案。①《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；③中药配方颗粒；④其他不符合国家有关规定的制剂。

制定依据：该实施细则的制定主要依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》以及原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）等规定。适用范围：适用于符合公告要求的传统中药制剂的首次备案、变更备案以及年度报告备案。

根据《医疗机构制剂注册管理办法》及地方相关规定（如《湖北省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》等），整理并撰写完整的注册文件。包括上述提到的所有备案所需资料。提交备案申请：将整理好的注册文件提交至所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门进行备案。

禁止备案情形：如《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定不得申报的情形、与市场已有供应相同处方不同剂型品种、中药配方颗粒等不符合规定的制剂。资料提交：需提交《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件、制剂名称及命名依据等一系列资料。

内蒙古中药临方制剂的管理主要参考《内蒙古自治区医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案管理实施细则》。

国家级非遗:传统中医药文化(鹤年堂中医药养生文化)

鹤年堂中医药养生文化是中国传统医药文化的重要组成部分，于2008年被列入第二批国家级非物质文化遗产名录，项目编号为Ⅸ-11。

目前，鹤年堂正在申报联合国教科文组织《人类非物质文化遗产代表作名录》，这将进一步提升鹤年堂中医药养生文化的国际影响力。综上所述，鹤年堂中医药养生文化作为国家级非物质文化遗产，具有深厚的历史底蕴和独特的技艺体系。其传承与发展不仅有助于弘扬中医药文化，也为人类的健康事业作出了重要贡献。

北京传统医药非遗包括：同仁堂中医药文化、宫廷正骨、罗氏正骨法、鹤年堂中医药养生文化、葛氏捏筋拍打疗法、王氏脊椎疗法。同仁堂中医药文化：同仁堂作为中医药的知名品牌，其文化代表了中医药的传统精髓，体现了中医药文化的深厚底蕴。

本草纲目记载的传统炮制工艺是什么?

1、《本草纲目》记载的传统炮制工艺是指用中草药原料制成药物的过程，一般***用修制、火制、水制、水火共制及其他制法。修制：这是炮制过程中的一种基本方法，主要是对药材进行清理、修整，去除杂质和非药用部分，使其更加纯净，便于后续加工和服用。

2、《本草纲目》记载的传统炮制工艺有九蒸九晒制熟地、阿胶熬制，还提及烘焙、煮炖、晒干等方法。九蒸九晒制熟地是将药材反复进行蒸晒，使药材的性味由寒转温。这种炮制方式改变了药材原本的特性，使其更符合药用需求，以适应不同的病症和人体体质。阿胶熬制是利用东阿井水配合驴皮进行熬制。

3、《本草纲目》记载的传统炮制工艺涵盖了净制处理、切割方式、晾晒火候等部分，并强调根据药性搭配炮制辅助材料提升疗效。净制处理：这是炮制的第一步，主要是对药材进行清洁和初步加工。以山药为例，***收后的山药需经过挖取、刷刮外皮等步骤，以去除杂质和表皮。

4、《本草纲目》中记载的传统炮制工艺主要涵盖净制处理、切割方式、晾晒火候三部分，并强调根据药性搭配炮制辅助材料以提升疗效。净制处理：这是炮制工艺的第一步，主要是对中药材进行清洁处理，去除其中的杂质、泥沙、虫蛀部分等。

本草纲目记载的传统炮制工艺是什么

《本草纲目》记载的传统炮制工艺是指用中草药原料制成药物的过程，一般***用修制、火制、水制、水火共制及其他制法。修制：这是炮制过程中的一种基本方法，主要是对药材进行清理、修整，去除杂质和非药用部分，使其更加纯净，便于后续加工和服用。

《本草纲目》中记载的传统炮制工艺主要涵盖净制处理、切割方式、晾晒火候三部分，并强调根据药性搭配炮制辅助材料以提升疗效。净制处理：这是炮制工艺的第一步，主要是对中药材进行清洁处理，去除其中的杂质、泥沙、虫蛀部分等。

《本草纲目》记载的传统炮制工艺有九蒸九晒制熟地、阿胶熬制，还提及烘焙、煮炖、晒干等方法。九蒸九晒制熟地是将药材反复进行蒸晒，使药材的性味由寒转温。这种炮制方式改变了药材原本的特性，使其更符合药用需求，以适应不同的病症和人体体质。阿胶熬制是利用东阿井水配合驴皮进行熬制。

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