中药传统工艺备案

本篇文章给大家分享中药传统工艺备案，以及传统中药制剂备案信息平台对应的知识点，希望对各位有所帮助。

简述信息一览：

• 1、中医诊所卖自制中药违法吗
• 2、中医药法规定采取备案管理的情形有哪些
• 3、中医药法规定哪些项目采取备案制进行管理
• 4、烟草提取液澄清技术？
• 5、备案中药师备案中药
• 6、中药一级二级保护品种的要求及期限

中医诊所卖自制中药违法吗

法律分析：中医诊所私自制作中药并出售是违法的，必须经过国家认证方可有效。否则按生产假药给予处罚。

法律主观：中医诊所卖自制中药违法，这种行为可能构成生产、销售假药罪。根据法律规定，生产、销售假药罪具体是指生产者、销售者违反国家药品管理法规生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。

如果诊所把成药对外出售，无医师处方或医师处方上只写“XX丸，XX胶囊”，那就属于卖成药行为，那这个“XX丸”必须经过审批（经省级药监部门批准），没经过审批就是非法生产药品和销售假药。根据2011年5月开始实施的《刑法修正案（八）》规定，销售假药罪属于行为犯，有这种行为就可以入刑。

如果严格按照诊断，开中药饮片处方，写明服药方法，患者委托本医疗机构代的药房加工，发药，这样的流程不违法。因为不涉及成药问题。如果按照诊断，开自己的成药，发药这个流程有违法的嫌疑。核心就是一人一方，现配现用，不违法，谁也挑不出毛病。

中医药法规定***取备案管理的情形有哪些

1、中医药法规定下列哪些情形应***用备案管理？（）A、中药新药上市；B、委托配制中药制剂；C、 医疗机构配制仅应用老式工艺配制旳中药制剂品种；D、在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应旳中药饮片。答案：BCD。

2、委托配制中药制剂。中医药法规定应***取备案管理。医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种。中医药法规定应***取备案管理。在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片。中医药法规定应***取备案管理。

3、举办条件 人员资质：个人举办者需持有中医类别《医师资格证书》，并在医疗机构中执业满三年，或持有《中医医师资格证书》；法人或其他组织举办诊所时，主要负责人应符合前述要求。 诊所标准：符合《中医诊所基本标准》。 名称规范：名称需符合《医疗机构管理条例实施细则》的规定。

中医药法规定哪些项目***取备案制进行管理

1、法律分析：医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案。

2、第四条 县级以上人民***应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，建立健全中医药管理体系，统筹推进中医药事业发展。 第五条 国务院中医药主管部门负责全国的中医药管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。 县级以上地方人民***中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作。

3、医疗机构在必要时可自行炮制中药饮片，但需事先备案。国家鼓励中药新药的研发和传统工艺的保护，对古代经典名方中药复方制剂简化审批流程，以促进传统与现代的结合。医疗机构配制中药制剂需获得合法许可，确保质量控制。

4、中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。1 法律依据：《中华人民共和国中医药法》第十五条 从事中医医疗活动的人员应当依照《中华人民共和国执业医师法》的规定，通过中医医师资格考试取得中医医师资格，并进行执业注册。

5、保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 《办法》对保健食品注册申请受理部门是如何规定的？ 国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册。

6、合并、撤销各级人民***开办的中医、壮医医疗机构或者改变其性质的，应当报自治区人民***负责中医药管理的部门备案。 中医、壮医从业人员，应当按照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医、壮医医疗活动。

烟草提取液澄清技术？

1、将这些烟草废弃物放入开水中浸泡3至5个小时，以充分提取其有效成分。 浸泡后，反复揉搓烟草废弃物数次，以增强提取效果。 揉搓后，将烟草废弃物捞出，并对烟草水进行过滤，以获取清澈的烟草提取液。 准备150克生石灰，并将其配制成石灰乳。 使用粗布过滤石灰乳，以去除其中的渣子，得到纯净的石灰乳液。 将石灰乳液倒入烟草水中，搅拌均匀。

2、另一种从Nicotiana.edwardsonii组织中提纯病毒的方法是利用Triton.X-100，程序包括***用碳素冻融法和二乙醚-CC14对叶片提出物进行澄清。

3、使用烟草提取液喷洒。将烟草碎片或烟蒂浸泡在水中一段时间，待其汁液充分渗透后，取上层清液喷洒在海棠叶片上，以此对付腻虫。建议每三天进行一次喷洒，连续数次以达到较好的驱虫效果。同时，保持海棠生长环境的通风可以降低害虫的发生率。制备生姜溶液。

4、具体步骤如下：首先，将2克干燥碎烟叶加入25毫升烧杯中，再加入2毫升5% NaOH溶液，搅拌10分钟，然后使用带有尼龙滤布的布氏漏斗抽滤，用干净的玻塞挤压烟叶以挤出碱提取液。接着，用4毫升水洗涤烟叶，再次抽滤挤压，将洗涤水合并至碱提取液中。

5、烟碱加醋酸加碘化汞钾现象又叫做奈斯勒试剂。

备案中药师备案中药

备案中医诊所经营范围由备案主体实际经营服务项目确定，具体可以到当地中医药主管部门咨询。根据《中医诊所备案管理暂行办法》规定，中医诊所，是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。

需要！开中医诊所需要执业中药师证的哦。办理中医诊所备案对人员的要求：只做针灸、推拿等非药物中医治疗，需要有中医医师执业证书或中医医师资格证书或中医（专长）医师执业证书，如果还开具中药则需要具有中医药师资格证书。

执业中药师证注册后，仍然可以去诊所备案。具体来说：备案制中医诊所的申请：执业中药师在取得注册后，如果希望开办个体中医诊所，可以选择备案制形式。备案制中医诊所的申请条件相对宽松，但要求执业中药师在取得注册后，需具备相应的实践经验方可申请。

中药一级二级保护品种的要求及期限

1、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

2、中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以延长保护期限，时间为7年。

3、《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。

4、依据法规，中药保护品种分为二级，其保护期限分别为30、10年及7年，具体期限依据品种等级而定。二级保护品种的申请条件有所不同，但都旨在保障中药的特殊价值与医疗效果。

5、现在，由国家食品药品监督管理局认定，这些品种分为一级和二级两个等级。每个等级的品种在保护期满前六个月，可以申请延续保护期。关于保护期限，中药一级保护品种分为三十年、二十年、十年；中药二级保护品种为七年。

6、中药二级保护品种为七年。中药品种保护证书的审批和核发部门是各省市场监督管理部门。受保护的中药品种分为一级、二级。一级保护品种的保护期限分别为三十年、二十年、十年，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限；二级保护品种的保护期限为七年，保护期满后可以延长七年。

关于中药传统工艺备案，以及传统中药制剂备案信息平台的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。